La metodologia della ricerca clinica è la disciplina che permette di pianificare studi in grado di garantire risultati attendibili nel rispetto dei principi etici e normativi applicabili.
Fino a qualche anno fa, la metodologia della ricerca clinica era vista come un ambito complesso, appannaggio dei biostatistici e di pochi altri addetti ai lavori. Con il tempo, ci si è resi conto di come fosse importante che tutti i soggetti coinvolti nella conduzione degli studi potessero leggere e comprendere appropriatamente un protocollo clinico, identificandone gli elementi e le caratteristiche principali.
Le figure professionali coinvolte nell’ideazione, nella pianificazione e nella conduzione di trials clinici sono diverse e in continua evoluzione; l’appropriata conoscenza dei metodi e degli strumenti di misura, la capacità di lettura dei risultati e l’individuazione degli endpoint osservati è fondamentale affinché la qualità degli studi condotti possa essere garantita ed adeguatamente monitorata.
Chiunque opera nel mondo della ricerca clinica può trarre vantaggio dallo studio della metodologia, la cosa importante è che venga formato adeguatamente in base al ruolo specifico che ricopre. Per un medical advisor sarà fondamentale acquisire gli strumenti necessari ad interfacciarsi con il clinico, imparando a leggere criticamente gli abstract e le pubblicazioni; per gli sperimentatori e lo staff del centro sarà cruciale focalizzarsi sulla preliminare valutazione di un possibile studio no-profit, imparando cosa significa scrivere un protocollo; per il team di monitoraggio sarà essenziale imparare le popolazioni di analisi, i disegni di studio e gli end-points; per i membri di un comitato etico sarà indispensabile conoscere le diverse tipologie di studio e le loro implicazioni.
Grazie a un’esperienza pluridecennale nell’ambito della ricerca clinica e grazie alla formazione specifica in ambito medico e biostatistico, PRINEOS è in grado di erogare corsi di metodologia della ricerca clinica a diversi livelli, anche a partire da specifici materiali (ad esempio sinossi, abstract etc.) forniti dal cliente. L’esperienza sul campo nella pianificazione e conduzione di studi clinici in diverse aree terapeutiche e con diverse tipologie di trials, permette al team di formatori PRINEOS un approccio focalizzato sulle specifiche esigenze degli utenti, garantendo un confronto non solo metodologico ma anche clinico.